КОВИД-19: PFIZER БАРА ОВЛАСТУВАЊЕ НА ВАКЦИНАТА ПОД 5 ГОДИНИ ВО Соединетите Држави

Американската лабораторија поднесе барање за овластување за давање на својот серум кај најмладите.

„Фајзер“ го започна процесот за барање итно овластување за својата вакцина „Ковид-19“ за деца на возраст од шест месеци до 4 години во Соединетите држави, објави во вторникот фармацевтскиот гигант. Доколку биде одобрена од Агенцијата за лекови на Соединетите држави (ФДА), вакцината ќе стане првата достапна во САД за оваа возрасна група.

Барањето првично се однесува на серија од две дози, но тоа на крајот ќе треба да вклучи три, се вели во соопштението за печатот на алијансата Pfizer-BioNTech.

„Веруваме дека три дози вакцина ќе бидат неопходни за деца на возраст од 6 месеци до 4 години за да се постигне високо ниво на заштита од сегашните и идните варијанти“, рече во изјавата шефот на Pfizer, Алберт Бурла.

Но, „доколку се одобрени две дози, родителите ќе имаат можност да ја започнат серијата вакцинација против Ковид-19 за своето дете, во очекување на потенцијалното овластување за трета доза“, додаде тој.

Стручна комисија на 15 февруари

Pfizer појасни дека поднесувањето на ова барање било иницирано „по барање“ од FDA, очигледно желни да не губат време и да го забрзаат процесот. Барањето треба да биде целосно финализирано „во наредните денови“, соопшти компанијата. Така, вакцината би можела да биде достапна за оваа возрасна група во наредните недели.

Набргу по објавувањето, ФДА објави дека нејзиниот панел од експерти за преглед на податоците ќе се состане на 15 февруари. За овие многу мали деца, фармацевтскиот гигант избра доза од само 3 микрограми по залак (во споредба со 30 за возрасни и 10 за 5-11 години), со цел да се ограничат несаканите ефекти.

Но, со оваа намалена доза, имунолошкиот одговор предизвикан кај деца од 2 до 4 години беше помалку силен од очекуваното, објави Pfizer во декември. Така, компанијата соопшти дека сака да тестира трета доза на вакцина за оваа возрасна група и го измени протоколот на своите клинички испитувања во оваа насока.